SAO PAOLO (jatengtoday.com) – Keputusan Rusia untuk memberikan persetujuan vaksin Covid-19 sebelum menyelesaikan uji klinis telah menimbulkan kekhawatiran di antara beberapa ahli. Sekitar 10 persen uji klinis berhasil.
Moskow pada hari Selasa memuji terobosannya, setelah kurang dari dua bulan pengujian manusia, sebagai bukti kehebatan ilmiah Rusia.
Konglomerat bisnis Rusia Sistema mengatakan pihaknya mengharapkan produksi massal pada akhir tahun.
Pemerintah Parana Brazil mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa Gubernur Ratinho Junior akan bertemu dengan duta besar Rusia untuk Brazil pada hari Rabu untuk membahas persyaratan kesepakatan untuk menghasilkan vaksin Covid-19.
Setiap pengaturan produksi di Brazil akan membutuhkan persetujuan dari regulator kesehatan Anvisa. Badan tersebut mengatakan belum menerima permintaan untuk mengizinkan vaksin Rusia dan tidak dapat mengomentari keamanan atau keefektifannya sebelum menerima data dari laboratorium yang bertanggung jawab untuk pengembangan.
Ivo Bucaresky, mantan direktur Anvisa, mendesak agar berhati-hati, mengingat kecepatan pengembangan vaksin Rusia dan pengujian yang tidak lengkap.
“Saya takut dengan vaksin Rusia,” kata Bucaresky dalam wawancara telepon. “Pemerintah Rusia sangat berani, jika tidak bisa dikatakan tidak bertanggung jawab, untuk mengeluarkan vaksin yang hampir tidak pernah diuji untuk memvaksinasi penduduknya,” tambahnya.
Sputnik V
Presiden Rusia Vladimir Putin, pada Selasa (11/8), menyatakan bahwa Rusia menjadi negara pertama yang memberikan persetujuan pemerintah terhadap vaksin yang rencananya akan dinamai “Sputnik V”. Demikian menurut laporan Reuters.
“Saya tahu bahwa vaksin ini bekerja dengan cukup efektif, membentuk imunitas yang kuat, dan saya ulangi bahwa vaksin ini telah lolos semua pengujian yang diperlukan,” kata Putin.
Pemerintah Rusia menyebut “Sputnik V” akan diberikan terlebih dahulu kepada tenaga medis, kemudian guru, dalam tahap uji coba sukarelawan pada akhir bulan Agustus atau awal September.
Peluncuran vaksin secara masif di dalam negeri Rusia direncanakan berjalan mulai Oktober. Sementara sejumlah pakar menyoroti hal ini karena hanya sekitar 10% hasil uji coba yang berhasil.
Pernyataan AS
Menteri Kesehatan Amerika Serikat (AS) Alex Azar menanggapi pernyataan Rusia soal persetujuan atas vaksin corona yang dibuat negara itu, dengan menyebut bahwa penyediaan vaksin bukan tentang siapa yang tercepat.
“Ini bukanlah perlombaan menjadi yang pertama,” ujar Azar, yang tengah berada di Taiwan untuk lawatan resmi, dalam konferensi, Rabu (12/8/2020).
“Ini adalah tentang menggunakan segenap kemampuan pemerintah AS, perusahaan, dan industri biofarmasi agar secepat mungkin kami dapat menyediakan vaksin untuk masyarakat AS, juga masyarakat dunia,” kata dia menambahkan.
Azar mengatakan bahwa dua vaksin buatan AS telah memasuki fase III, yakni uji coba klinis, sejak beberapa pekan lalu–yang mana Rusia baru memulainya sekarang.
Ia juga menuduh bahwa Rusia menutup-nutupi informasi pengujian vaksin, dengan menyebut, “data dari uji coba tahap awal belum dibuka ke publik, sehingga tidak transparan.”
Meskipun menolak gagasan mengenai adu cepat penyediaan vaksin, AS mengatakan pengembangan vaksin miliknya berjalan amat cepat dan belum pernah terjadi sebelumnya bahwa uji coba fase I ke fase III dilakukan dalam jangka waktu sekitar lima bulan.
“Kami yakin bahwa (tim pengembang vaksin AS) sangat kredibel, dan kami akan mempunyai puluhan juta dosis vaksin terstandar pada akhir tahun ini, serta ratusan juta dosis lainnya pada awal tahun depan,” tutur Azar.
Reaksi Jerman
Menteri Kesehatan Jerman Jens Spahn pada Rabu mengatakan dia skeptis tentang Rusia menjadi negara pertama yang memberikan persetujuan regulasi untuk vaksin Covid-19.
Spahn menekankan pentingnya persetujuan regulasi yang merupakan kunci untuk memiliki produk vaksin yang aman dan teruji daripada sekadar status menjadi negara pertama produsen vaksin Covid-19.
“Ini bukan tentang entah bagaimana menjadi negara (produsen vaksin) yang pertama – ini tentang mendapatkan vaksin yang efektif, teruji dan karena itu aman untuk digunakan,” kata Spahn kepada radio Deutschlandfunk.
“Untuk mendapatkan kepercayaan publik terhadap vaksin semacam itu, saya pikir sangat sangat penting, bahkan selama pandemi, untuk melakukan penelitian dengan benar, tes yang relevan dan terutama untuk mempublikasikan hasilnya. Masalahnya adalah kita hanya tahu sedikit tentang proses vaksin itu karena otoritas Rusia tidak terlalu transparan,” ujar Spahn. (ant/rtr)
editor : tri wuryono
