LONDON (jatengtoday.com) – AstraZeneca sedang bekerja dengan regulator Eropa dan Inggris untuk mengubah informasi produk pada vaksin Covid-19-nya setelah pihak berwenang mengatakan mereka menduga kemungkinan pembekuan darah otak sebagai efek samping yang jarang terjadi dari penggunaan vaksin tersebut.
“Kedua tinjauan ini menegaskan kembali bahwa vaksin tersebut menawarkan perlindungan tingkat tinggi terhadap semua tingkat keparahan Covid-19 dan bahwa manfaat ini terus jauh lebih besar daripada risikonya,” kata AstraZeneca dalam sebuah pernyataan, Rabu (7/4/2021).
Baca: WHO: Manfaat Vaksin AstraZeneca Lebih Besar ketimbang Risikonya
“Namun, mereka sampai pada pendapat bahwa peristiwa ini memiliki kemungkinan hubungan dengan vaksin dan meminta agar itu didaftar sebagai potensi efek samping yang sangat langka … AstraZeneca telah secara aktif bekerja sama dengan regulator untuk menerapkan perubahan ini pada informasi produk. ”
Sementara itu, negara-negara Eropa harus membuat keputusan sendiri tentang cara menangani risiko pembekuan darah langka dari vaksin Covid-19 AstraZeneca berdasarkan tingkat infeksi yang terjadi dan ketersediaan vaksin alternatif.
Baca: Tunggu Penyelidikan Efek Samping, Belanda Setop Penggunaan Vaksin AstraZeneca
Beberapa negara di Eropa telah mengumumkan pembatasan penggunaan vaksin AstraZeneca pada orang yang lebih muda, setelah ditemukan hubungan antara vaksin itu dengan pembekuan darah yang sangat langka, yang kebanyakan terjadi pada wanita di bawah usia 60 tahun dalam waktu dua minggu setelah vaksinasi.
Italia adalah negara terbaru yang mengubah kebijakannya pada Rabu, dengan mengatakan bahwa mulai sekarang akan merekomendasikan penggunaan AstraZeneca hanya untuk mereka yang berusia di atas 60 tahun.
Penilaian Lokal
Tetapi Badan Obat Eropa (European Medicines Agency / EMA) menahan diri untuk mengeluarkan pedoman, dengan mengatakan negara-negara harus membuat penilaian keseimbangan risiko sendiri, berdasarkan kondisi lokal yang sangat bervariasi di seluruh blok.
Baca: Menkes Inggris: Vaksin AstraZeneca Aman Kok
“Kami mencoba memberikan informasi sebanyak mungkin tentang manfaat dan risiko yang telah kami identifikasi, dan berdasarkan itu dan situasi pandemi di negara anggota – tingkat infeksi, ketersediaan vaksin yang berbeda – setiap negara dapat mengambil keputusan yang berbeda tentang siapa yang akan divaksin,” kata Direktur Eksekutif EMA Emer Cooke dalam sebuah pengarahan.
Cooke mengatakan risiko kematian akibat Covid-19 “jauh lebih besar” daripada risiko kematian akibat efek samping yang jarang terjadi. “Sangat penting bagi kami untuk menggunakan vaksin yang kami miliki untuk mencoba dan mengalahkan pandemi ini,” katanya.
Sabine Straus, ketua komite keamanan EMA, mengatakan risiko efek samping bukan tidak terduga karena vaksin diluncurkan dalam skala besar.
Baca: Pusing hingga Meriang, Efek Samping Vaksin AstraZeneca Kategori Ringan
“EMA telah menerima laporan dari 169 kasus pembekuan darah otak langka yang dikenal sebagai trombosis sinus vena serebral (CVST), pada 4 April. Jumlah itu terjadi dari 34 juta dosis suntikan yang diberikan di Wilayah Ekonomi Eropa,” kata Straus.
“Ada juga tiga kasus pembekuan darah dengan trombosit rendah setelah penggunaan suntikan Johnson & Johnson,” kata Peter Arlett, kepala satuan tugas metode dan analisis data.
Para ahli mengatakan kepada Reuters bahwa masih terlalu dini untuk mengatakan apakah peristiwa ini terkait dengan vaksin tersebut. (ant/rtr)
editor : tri wuryono
